大咖点评：ASCO数据确认了宫颈癌、卵巢癌的现有护理标准-肿瘤瞭望

大咖点评：ASCO数据确认了宫颈癌、卵巢癌的现有护理标准

作者:肿瘤瞭望日期:2021/7/26 14:28:20 浏览量:17506

ASCO上展示了许多关于新药、新组合和新策略的研究结果。

美国癌症治疗中心Maurie Markman讨论了2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上发表的关于妇科癌症的两篇摘要。与往年一样，ASCO上展示了许多关于新药、新组合和新策略的研究结果。但在Markman看来，今年ASCO比较独特，因为两项极其重要的III期随机试验并未建立新标准，而是再次明确了现有的治疗标准。

Maurie Markman， MD

德雷塞尔大学医学院临床医学教授

美国癌症治疗中心

OUTBACK研究（摘要号LBA3）着眼于放化疗后辅助化疗在局部晚期宫颈癌治疗中的使用问题。放化疗现在已经使用了几十年，已经很成熟，可以提高宫颈癌妇女的生存率。但我们不知道放化疗后加用额外的化疗是否会改善结果。OUTBACK清楚地给出否定答案。

OUTBACK研究设计

OUTBACK是一项国际研究，919名患者被随机分配接受放化疗+四个周期的卡铂/紫杉醇辅助化疗 vs 放化疗后不应用辅助化疗。加入四个周期的卡铂/紫杉醇并没有改善无进展生存期 (PFS) 或总生存期(OS)。因此，治疗标准显然应该是放化疗后不加辅助化疗。在临床试验之外，同步放化疗应该是局部晚期宫颈癌的标准。

第二项名为BOOST的国际III期研究（摘要号5501）着眼于另一个卵巢癌的难题。近十年来，一线治疗中使用贝伐珠单抗维持治疗可显著改善晚期卵巢癌女性的PFS。然而，初始试验终点是大约15个月的维持贝伐珠单抗联合化疗。那么，悬而未决的问题是，在15个月的维持治疗之后，给予额外的贝伐珠单抗会改善结果吗？

BOOST主要终点：两组的PFS没有差异

在BOOST研究中，患者(N=927)被随机分配到贝伐珠单抗维持15个月与贝伐珠单抗30个月的标准护理组。该研究清楚地表明加用贝伐珠单抗15个月治疗没有额外的益处，治疗耐受性良好，但PFS或OS没有改善。因此，如果在一线治疗中使用贝伐珠单抗作为维持治疗，在患者对一线铂类化疗有应答后，维持治疗的标准将是15个月的贝伐珠单抗，而不需要使用更长时间。

这两项重要的研究不会改变目前的护理标准，而是明确确认了现有的护理标准。同样，临床试验总是致力于改变治疗范式以进一步提高治疗结果，但现有的标准在出色的随机III期试验中得到进一步证实。

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